發(fā)布時間：2025-03-25 點擊：80
三類醫(yī)療器械（普通）辦理材料清單
一、廠家材料（每項一套）
營業(yè)執(zhí)照：1份，復印件加蓋紅章。
產(chǎn)品注冊證：1份，復印件加蓋紅章。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：1份，復印件加蓋紅章。
授權(quán)書：1份，復印件加蓋紅章。
生產(chǎn)目錄：1份，如范圍有詳情見生產(chǎn)目錄，則需提供。
二、人員材料（至少8人）
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企業(yè)法人：身份證、畢業(yè)證書、聯(lián)系方式、簡歷各1份，均需復印件或掃描件，學歷需高中以上。
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企業(yè)負責人（可同法人）：身份證、畢業(yè)證書、聯(lián)系方式、簡歷各1份，均需復印件或掃描件，學歷需高中以上。
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質(zhì)量負責人（一名）：身份證、畢業(yè)證書、聯(lián)系方式、簡歷各1份，均需復印件或掃描件，學歷需大專以上，專業(yè)需醫(yī)學相關(guān)（醫(yī)學、化學、生物）。
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銷售：身份證、聯(lián)系方式、簡歷各1份，均需復印件或掃描件，學歷需高中以上。
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財務：身份證、聯(lián)系方式、簡歷各1份，均需復印件或掃描件，學歷需高中以上。
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采購員：身份證、聯(lián)系方式、簡歷各1份，均需復印件或掃描件，學歷需高中以上。
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驗收員：身份證、聯(lián)系方式、簡歷各1份。
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倉庫管理員：身份證、聯(lián)系方式、簡歷各1份。
三、公司所需提供材料
營業(yè)執(zhí)照正本或副本：1份，原件。
公章：1個，公司公章。
法人一證通（CA）/電子營業(yè)執(zhí)照授權(quán)：1個。
醫(yī)療器械進銷存軟件：1個。
四、地址要求
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經(jīng)營方式：
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（普通）單批發(fā)：45平以上，食藥監(jiān)部門會核查場地并拍照。
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（普通）單零售：45平以上。
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注：需提供產(chǎn)證、租賃合同、平面圖、產(chǎn)調(diào)，缺一不可。